、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。
设计和开发:将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。
5、 有关特性的术语:
特性:可区分的特征。
质量特性:产品、过程或体系与要求有关的固有特性。
可信性:用于表述可用性及其影响因素(可靠性、维修性和保障性)的集合术语。
可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
6、 有关合格(符合)的术语:
合格:满足要求。
不合格:未符合要求。
缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。
预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。
返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。
让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可。
放行:对进入下一过程的下一阶段的许可。
7、 有关文件的术语:
信息:有意义的数据。
文件:信息及其承载媒体。
规范:阐明要求的文件。
质量手册:规定组织质量管理体系的文件。
质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
8、 有关检查的术语:
客观证据:支持事物存在或其真实性的数据。
检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
试验:按照程序确定一个或多个特性。
验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的活动。
鉴定过程:证实满足规定要求的能力的过程。
评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
9、 有关审核的术语:
审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核方案:针对特定的时间段所策划,并具有特定的目的的一组(一次或多次)审核。
审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。
审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
审核委托方:要求审核的组织或人员。
审核员:有能力实施审核的人员。
审核组:实施审核的一名或多名审核员。
技术专家:提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。
能力:经证实的应用知识和技能的本领。
10、有关测量过程质量保证的术语:
测量控制体系:为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。
计量确认:为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。
测量过程:确定量值的一组操作。
测量设备:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
计量特性:能影响测量结果的可区分的特征。
计量职能:组织中负责确定并实施测量控制体系的职能。
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