47、 质量职能：产品质量产生、形成和实现过程中全部活动的总和。它所包括的各项活动既有在企业内各部门所进行的活动，也有涉及企业外部的供应商、顾客等所进行的活动。可分为直接质量职能和间接质量职能。

　　48、 质量职责：对企业各部门和各级各类人员在质量管理活动中所承担的任务、责任和权限的具体规定。

　　49、 产品的社会需求分析：通过了解顾客现实的和隐含的需求以及顾客对产品的改进意见，确定产品的质量等级、数量、价格以及投放市场的时间。

　　50、 报警信号：产品质量变劣的一种反映。包括：一定时期的顾客申诉、索赔、退货等的次数，一定时期销售额的下降情况，一定时期的保修费用额等。

　　51、 营销：从质量管理学的角度看，是产品质量产生、形成和实现过程中的第一环，它的主要组成部分是市场调研，主要目的是识别顾客的需要，适当地确定产品质量要求并形成文件。

　　52、 产品构思：又称产品设想。是在市场调研的基础上进行的。它是根据社会、自然环境、技术发展动向结合顾客的需要提出来的。开始时可能是一些含糊不清的想法，它可以由企业从事产品开发的技术人员提出来，也可以由企业职工，包括技术管理人员、销售人员、生产工人提出，还可以由顾客直接提出。

　　53、 设计评审：为了评价设计满足质量要求的能力，识别问题(若有问题还要提出解决办法)，从而对设计所作的综合的、有系统的并形成文件的检查。

　　54、 设计验证：对某项规定的活动所进行的检查，以确定该项活动达到了规定的要求，这些规定要求主要是指产品规范。

　　55、 设计确认：对最终产品在规定的使用条件下进行的、主要是为了确定该产品达到了顾客要求，满足顾客的需要。

　　56、 初期评审：设计工作的基础和起点，这一阶段要求对方案作出概略的分析和论证工作，其内容偏重于对技术理论、设计原理以及技术经济效果和实现技术方案的可能性等方面的论证和评审。

　　57、 中期评审：从设计开始至设计定型之前的评审工作。其特点是具体、深入、仔细，目的是验证产品设计的正确性。包括理论验证、模型验证和样机验证。

　　58、 终期评审：在新产品样机试制之后进行的评审。重点是全面审查新产品各项性能指标与生产成本是否符合原定的各项要求，以便为投产做好准备，防止可能出现的各种问题。主要形式是设计定型鉴定和生产定型鉴定。

　　59、 销售准备状态评审：确定组织是否有提供新产品或重新设计产品的能力。评审的主要内容包括：包装、操作、维护和修理手册是否齐全并适用；有适宜的销售和顾客售后服务；现场人员培训；备件提供情况；现场试用情况；完成鉴定试验情况；早期产品及其安装和标签的实际检验情况；生产设备的过程能力符合规范的证据。

　　60、 设计再鉴定：也称事后评审，为了确保设计的持续有效，应定期对产品进行评价。其中包括根据现场经验、现场使用情况的调研或新工艺和新技术，对顾客的需要和技术规范进行复审。评价时还应考虑过程的修改，应保证更改不能导致产品质量的下降。

　　61、 设计垄断：一个通病，是指设计部门对设计的决定已经达到不容别人挑剔的地步。除非产品试验或使用中出现了毛病，否则他们一般不会听取别人的意见。

　　62、 关键件：含有一个或多个重要特性的单元件。关键特性是指如果该特性失效或损坏可能导致危及人身安全的后果或产品无法执行规定的任务。

　　63、 重要件：含有一个或多个重要特性的单元件。重要特性是