应用：进入基本医疗保险药品目录的条件、支付原则、目录制定与调整

　　识记：医疗保险定点药店，处方外配的概念和要求

　　第二部分　药事管理法规

　　● 中华人民共和国药品管理法

　　一、学习目的与要求

　　掌握该法

　　二、考核知识点与考核目标

　　理解：药品生产、批发、零售企业开办所必须具备的条件。

　　理解：生产行为、经营行为以及医疗机构配制制剂行为的管理规定。

　　理解：药品管理的规定。

　　理解：药品包装，标签，说明书管理的规定。

　　识记：药品广告管理方面的规定。

　　识记：药品价格管理方面的规定。

　　识记：本法的适用范围、用语和有关的执法部门、执行时间的规定。

　　● 中华人民共和国药品管理法实施条例

　　一、学习目的与要求

　　掌握该法

　　二、考核知识点与考核目标

　　理解：开办药品生产企业的程序，《药品生产许可证》《GMP》认证的规定。

　　理解：开办药品批发、零售企业的程序，《药品经营许可证》《GSP》认证的规定。

　　理解：医疗机构《医疗制剂许可证》及制剂销售调配的规定。

　　理解：新药研究、仿制药研究及申报的规定（以2007年7月新《药品注册管理办法》为准）

　　理解：药品包装，标签，说明书管理的规定。

　　识记：药品广告管理方面的规定。

　　识记：药品价格方面的规定。

　　识记：法律责任及处罚规定。

　　应用：本条例用语的含义。

　　应用：药品监督方面的规定。

　　● 中华人民共和国刑法（节选）

　　一、学习目的与要求

　　掌握该法

　　二、考核知识点与考核目标

　　理解：销售假药，劣药的刑罚规定。

　　应用：对非法经营药品的刑罚以及对伪造、变造、买卖国家机关的许可证，注册证，批准文件等公文，证件的刑罚规定。

　　识记：妨害公务罪，非法提供麻醉药品，精神药品罪以及刑法所称毒品的含义。

　　● 麻醉药品管理办法

　　（2005年5月《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院发布、施行）

　　一、学习目的与要求

　　掌握该法

　　二、考核知识点与考核目标

　　理解：麻醉药品的定义，品种范围。

　　理解：麻醉药品的供应、运输、进出口管理规定。

　　理解：麻醉药品的购买、合理使用规定（2007年《麻醉药品临床应用指导原则》，卫生部发布）

　　识记：麻醉药品种植、生产管理规定。

　　识记：违反本办法规定的处罚规定。

　　● 精神药品管理办法

　　（2005年5月《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院发布、施行）

　　一、学习目的与要求

　　掌握该法

　　二、考核知识点与考核目标

　　理解：精神药品的定义，分类。

　　理解：精神药品的销售供应，运输，进出口管理规定。

　　识记：精神药品的使用规定（2007年《精神药品临床应用指导原则》，卫生部发布）

　　识记：违反本办法规定的处罚规定。

　　● 医疗用毒性药品管理办法

　　一、学习目的与要求

　　掌握该法

　　二、考核知识点与考核目标

　　理解：医疗用毒性药品的概念。

　　识记：医疗用毒性药品调配、销售、使用的管理规定。

　　理解：医疗用毒性药品生产和质量检查的管理规定。

　　● 处方药与非处方药分类管理办法（试行）

　　一、学习目的与要求

　　掌握该法

　　二、考核知识点与考核目标

　　理解：处方药、非处方药的概念及分类。

　　理解：非处方药标签，说明书及包装管理规定（2006年3月《药品说明书和标签管理规定》）。

　　识记：从事处方药、甲类非处方药、乙类非