3.特殊管理药品的管理

　　掌握特殊管理药品的特殊性及对其实行特殊管理的必要性。

　　熟悉特殊管理药品管理模式的特点。

　　4.处方药管理

　　掌握处方药的定义，分类。

　　掌握处方药在流通，使用方面的管理特点。

　　熟悉处方药管理模式的特点。

　　5.非处方药管理

　　掌握非处方药的定义，分类。

　　掌握非处方药在流通使用方面的管理特点。

　　掌握甲类，乙类非处方药管理的区别。

　　熟悉非处方药（甲类、乙类）管理模式的特点。

　　了解非处方药遴选的指导思想和原则。

　　6.药品不良反应监测

　　掌握药品不良反应的概念及分类。

　　熟悉药品不良反应工作体系，报告范围，报告程序。

　　了解药品不良反应监测的目的与意义。

　　7.药品广告管理

　　掌握药品广告管理模式。

　　了解药品广告的概念和作用。

　　二、考核知识点与考核目标

　　理解：药品注册和药品注册申请的概念

　　识记：药品注册管理机构

　　识记：药品注册的原则和分类

　　理解：药品临床前研究的内容与要求——《药品非临床研究质量管理规范》

　　识记：药品命名原则

　　理解：药品临床研究介绍——《药品临床实验管理规范》

　　识记：新药注册与审批程序

　　识记：进口药品的注册申报和审批

　　识记：仿制药品的注册申报与审批

　　应用：药品注册检验与注册标准的定义

　　理解：特殊管理药品的概念

　　理解：药品广告的定义、作用与管理

　　识记：药品广告范围审查机构、广告规则和发布内容限制

　　理解：药品不良反应的定义和分类

　　应用：药品不良反应监测范围、监测机构和报告程序

　　理解：处方药和非处方药的定义、特点

　　识记：处方药与非处方药分类管理方法

　　第五章   药事组织管理

　　一、学习目的与要求

　　掌握药事组织管理模式的特征

　　掌握药品生产，批发，零售企业及药品使用机构管理方式，措施上的区别及原因。

　　二、考核知识点与考核目标

　　理解：药品生产企业的市场准入条件和程序

　　理解：药品批发与零售企业的市场准入条件，准入程序的区别

　　识记：药品使用机构的主要工作职责

　　第六章   执业药师管理

　　一、学习目的与要求

　　掌握执业药师的定义和分类，执业药师管理的必要性、目的与意义。

　　熟悉执业药师管理的内容及注册，继续教育管理的必要性，目的与意义。

　　二、考核知识点与考核目标

　　理解：药师与执业药师的定义和类别，药师与执业药师的区别

　　识记：药师的功能，药房药师的功能

　　理解：《执业药师资格制度暂行规定》

　　识记：中国执业药师职业道德准则（2006年执业药师协会发布）

　　第七章   药品价格管理

　　一、学习目的与要求

　　掌握政府定价药品的品种和定价方式。

　　熟悉政府药品价格管理的基本原则和监督管理制度。

　　熟悉目前药品价格的形成方式。

　　二、考核知识点与考核目标

　　理解：药品价格的形式和管理原则

　　识记：政府定价药品的管理机构和目录

　　第八章  医疗保险用药与定点药店管理

　　一、学习目的与要求

　　掌握医疗保险定点医疗机构，定点药店审查和管理方面的规定。

　　熟悉基本医疗保险用药范围的管理方式及药品费用支付原则。

　　了解医疗保险制度改革的主要任务，原则和基本医疗保险覆盖的范围。

　　二、考核知识点与考核目标

　　理解：医疗保险费用的缴纳、基本医疗保险基金的构成与管理

　　理解：基