待测成分的提取分离与纯化方法
(二) 中药及其制剂分析方法(重点)
识记:供试品溶液制备、中药制剂鉴别试验;中药及其制剂的含量测定:HPLC法,GC法,TLC法原理
理解:中药制剂取样与保存、杂质检查;中药及其制剂的含量测定的示例
(三) 中药指纹图谱研究技术
(一般)
识记:中药指纹图谱的类型、中药指纹图谱研究技术关键
理解:中药指纹图谱的定义及基本属性
第十五章 药品质量标准制订
一、学习目的与要求
掌握药品质量标准及其制订原则和基础;掌握药品质量标准的主要内容与要求;了解2005版药典增修订项目;熟悉2005版药典中现代分析技术的应用
二、考核知识点与考核目标
(一)概述(一般)
理解:制订药品质量标准的目的:意义和原则、药品质量标准的分类及其制订
(二)药品质量标准的主要内容 (重点)
识记:新药名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
理解:应用示例
(三)药品质量标准与起草说明示例 (一般)
理解:起草说明示例
四、实验内容:(4学时)
(一)银黄注射液中黄苓甙和绿原酸的含量测定
第十六章 药品质量控制中现代分析方法的进展
一、学习目的与要求
掌握药物色谱分析新方法及其应用;熟悉手性分离色谱和高效毛细管电泳分析法;熟悉红外光谱法、NMR定量法;了解色谱联用技术及其应用
二、考核知识点与考核目标
(一)药物现代色谱分析法及应用 (重点)
识记:高分辩毛细管气相色谱法、手性药物的液相色谱法和高效毛细管电泳分析法分离方法和原理
理解:应用示例
(二)药物现代光谱分析法及其应用 (重点)
识记:红外光谱分析法、质谱法和核磁共振光谱分析法的原理
理解:应用示例
(三)色谱联用技术及其应用(一般)
理解:GC-IR联用技术、GC-MS联用技术、HPLC-MS联用技术
第三部分 有关说明与实施要求
一、考核目标的能力层次表述
本大纲在考核目标中,按照“识记”、“理解”、“应用”三个能力层次规定其应达到的能力层次要求。各能力层次为递进等级关系,后者必须建立在前者的基础上,其含义是:
识记:能知道有关的名词、概念、知识的含义,并能正确认识和表述,是低层次的要求。
理解:在识记的基础上,能全面把握基本概念、基本原理、基本方法,能掌握有关概念、原理、方法的区别与联系,是较高层次的要求。
应用:在理解的基础上,能运用基本概念、基本原理、基本方法联系学过的多个知识点分析和解决有关的理论问题和实际问题,是最高层次的要求。
二、教材
指定教材:《药物分析》刘文英 主编 人民卫生出版社 2007年版(第六版)
三、自学方法指导
1、在开始阅读指定教材某一章之前,先翻阅大纲中有关这一章的考核知识点及对知识点的能力层次要求和考核目标,以便在阅读教材时做到心中有数,有的放矢。
2、阅读教材时,要逐段细读,逐句推敲,集中精力,吃透每一个知识点,对基本概念必须深刻理解,对基本理论必须彻底弄清,对基本方法必须牢固掌握。
3、在自学过程中,既要思考问题,也要做好阅读笔记,把教材中的基本概念、原理、方法等加以整理,这可从中加深对问题的认知、理解和记忆,以利于突出重点,并涵盖整个内容,可以不断提高自学能力。
4、完成书后作业和适当的辅导练习是理解、消化和巩固所学知识,培养分析问题、解决问题及提高能力的重要环节,在做练习之前,应认真阅读教材,按考核目标所要求的不同层次,掌握教材内容,在